Ένα νέο είδος χαπιού μείωσε απότομα τη χοληστερόλη που φράζει τις αρτηρίες σε ανθρώπους που παραμένουν σε υψηλό κίνδυνο για καρδιακά επεισόδια, παρότι λαμβάνουν στατίνες, ανέφεραν ερευνητές την Τετάρτη.
Το χάπι, που βρίσκεται ακόμη σε πειραματικό στάδιο, βοηθά τον οργανισμό να αποβάλλει τη χοληστερίνη με τρόπο που σήμερα επιτυγχάνεται μόνο με ενέσιμα φάρμακα.
Αν οι επόμενες δοκιμές αποδειχθούν το ίδιο επιτυχημένες και εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), το χάπι με την ονομασία enlicitide θα μπορούσε να προσφέρει μια ιδανική επιλογή για εκατομμύρια ανθρώπους.
Τα αποτελέσματα της έρευνας
Οι στατίνες μπλοκάρουν μέρος της παραγωγής χοληστερόλης στο ήπαρ και αποτελούν τη βάση της θεραπείας. Όμως, ακόμη και με τις υψηλότερες δόσεις, πολλοί άνθρωποι χρειάζονται επιπλέον βοήθεια για να μειώσουν αρκετά την LDL, τη λεγόμενη «κακή» χοληστερόλη, ώστε να καλύψουν τις ιατρικές οδηγίες.
Σε μεγάλη μελέτη, με περισσότερους από 2.900 ασθενείς υψηλού κινδύνου, τους ανέθεσαν τυχαία να προσθέσουν ένα καθημερινό χάπι enlicitide ή ένα εικονικό φάρμακο στη συνήθη αγωγή τους. Όσοι έλαβαν enlicitide είδαν την LDL χοληστερόλη να μειώνεται έως και κατά 60% μέσα σε έξι μήνες, όπως ανέφεραν οι ερευνητές στο New England Journal of Medicine.
Υπάρχουν και άλλα χάπια που μπορούν να προστεθούν στις στατίνες, «αλλά κανένα δεν πλησιάζει τον βαθμό μείωσης της LDL χοληστερόλης που βλέπουμε με το enlicitide», δήλωσε στο Associated Press η επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, δρ Ann Marie Navar, καρδιολόγος στο UT Southwestern Medical Center.
Το όφελος αυτό μειώθηκε μόνο ελαφρώς μέσα σε έναν χρόνο και δεν υπήρξε διαφορά στην ασφάλεια μεταξύ όσων έπαιρναν το χάπι και όσων λάμβαναν εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με τους ερευνητές. Μοναδική προϋπόθεση είναι ότι το χάπι πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι.
Η μελέτη, που χρηματοδοτήθηκε από τη φαρμακοβιομηχανία Merck, παρέχει ορισμένα από τα τελικά δεδομένα που απαιτούνται για να ζητηθεί η έγκριση του enlicitide από τον FDA, ο οποίος με τη σειρά του έχει εντάξει το φάρμακο σε πρόγραμμα εξαιρετικά γρήγορων αξιολογήσεων.
Το επόμενο βήμα
Ο δρ William Boden του Boston University και του VA New England Healthcare System, ο οποίος δεν συμμετείχε στη μελέτη, μιλώντας στο Associated Press, σχολίασε θετικά τα αποτελέσματα από τις δοκιμαστικές έρευνες, κάνοντας λόγο για «πειστικά» στοιχεία.
Σημείωσε ωστόσο ότι δεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα που να δείχνουν ότι η μείωση της χοληστερόλης με το χάπι μεταφράζεται και σε λιγότερα εμφράγματα, εγκεφαλικά και θανάτους. Αυτό απαιτεί πολύ περισσότερο από έναν χρόνο για να αποδειχθεί και η Merck έχει ήδη σε εξέλιξη μια μελέτη με περισσότερους από 14.000 ασθενείς για να το διαπιστώσει.
