Η Novo Nordisk μπορεί να αποκτήσει ανταγωνιστικό πλεονέκτημα μετά από τη νέα έγκριση του Wegovy® για τη θεραπεία της στεατοηπατίτιδας που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία (MASH ή γνωστή ως νόσου του λιπώδους ήπατος) από το FDA.
Σύμφωνα με τις απόψεις οικονομικών αναλυτών, η έγκριση του Wegovy® για τη θεραπεία της νόσου του λιπώδους ήπατος μπορεί να δώσει ένα ανταγωνιστικό πλεονέκτημα στην θεραπεία της Novo Nordisk για την παχυσαρκία αφού είναι πλέον το μόνο φάρμακο για την απώλεια βάρους που έχει λάβει μια τέτοια έγκριση. Αξίζει να σημειωθεί ότι η έγκριση αυτή αφορά αυτή τη στιγμή μόνο τις Ηνωμένες Πολιτείες αλλά με είναι γνωστό πως η εταιρεία έχει υποβάλλει τα δεδομένα για να λάβει αντίστοιχη έγκριση και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, γεγονός που εκτιμάται πως είναι θέμα χρόνου.
Με την έγκριση του Wegovy® (σεμαγλουτίδη) στις ΗΠΑ για τη θεραπεία της λιπώδους ηπατικής νόσου, η Novo θα είναι σε θέση να διαφοροποιήσει περαιτέρω το φάρμακό της για την απώλεια βάρους από τους ανταγωνιστές της.
Αυτή είναι η εκτίμηση του αναλυτή της Sydbank, Søren Løntoft Hansen, ο οποίος, όσον αφορά τις πωλήσεις, πιστεύει ότι είναι δύσκολο να εκτιμηθεί η πραγματική αξία της έγκρισης και σε πόσους ασθενείς επιπλέον θα συνταγογραφηθεί το Wegovy® εξαιτίας αυτής.
«Είναι δύσκολο να διαγνωστεί (το λιπώδες ήπαρ), ορισμένοι ασθενείς παραμένουν αδιάγνωστοι και υπάρχει σημαντική επικάλυψη με άλλες ασθένειες που σχετίζονται με την παχυσαρκία. Αυτό καθιστά δύσκολο τον προσδιορισμό του ακριβούς δυναμικού πωλήσεων για αυτήν τη συγκεκριμένη ένδειξη», λέει ο Søren Løntoft Hansen στο MarketWire. «Είναι προφανώς θετικό, επειδή η Novo προσθέτει μια ασθένεια που σχετίζεται με την παχυσαρκία στην ένδειξη της παχυσαρκίας. Είναι ένας τρόπος να διαφοροποιηθεί το Wegovy® από τους ανταγωνιστές του, ακόμη και όταν κοιτάμε μερικά χρόνια μπροστά».
Και ενώ αυτό μπορεί να μην σημαίνει πάρα πολλά για το κομμάτι της αγοράς όπου οι ασθενείς πληρώνουν το φάρμακο από την τσέπη τους, θα μπορούσε να αποτελέσει πλεονέκτημα όταν η Novo Nordisk διαπραγματευτεί την αποζημίωση για το Wegovy® με αμερικανικές ασφαλιστικές εταιρείες υγείας ή αργότερα και με Ευρωπαϊκούς ασφαλιστικούς φορείς.
Η συγκεκριμένη εξέλιξη αποτελεί και τη βασική αιτία μιας σχετικά σημαντικής αύξησης της τιμής της μετοχής της εταιρείας, μετά από μια μακρά περίοδο πτωτικής πορείας.
Η νέα έγκριση της Novo για το Wegovy® στις ΗΠΑ ισχύει για τη θεραπεία της MASH σε ενήλικες με μέτρια έως προχωρημένη ηπατική ίνωση σε συνδυασμό με δίαιτα χαμηλών θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα, σύμφωνα με την ανακοίνωση.
Η έγκριση βασίζεται σε δεδομένα από το πρώτο μέρος της μελέτης Essence που έδειξαν στατιστικά σημαντική βελτίωση στην ηπατική ίνωση χωρίς επιδείνωση του λιπώδους ήπατος.
Η μελέτη Essence έδειξε βελτίωση στην ηπατική ίνωση στο 36,8% των συμμετεχόντων χωρίς επιδείνωση του λιπώδους ήπατος. Αυτό συγκρίνεται με 22,4% στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Επιπλέον, η μελέτη έδειξε ότι το 62,9% των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με Wegovy® θεραπεύτηκαν από λιπώδες ήπαρ χωρίς επιδείνωση της ηπατικής ίνωσης, σε σύγκριση με το 34,3% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
