Νέα ιδιαίτερα ενθαρρυντικά δεδομένα για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας παρουσίασε η Novo Nordisk στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για την Παχυσαρκία (European Congress on Obesity – ECO), που πραγματοποιήθηκε στην Κωνσταντινούπολη από τις 12 έως τις 15 Μαΐου. Οι νέες αναλύσεις της μεγάλης κλινικής μελέτης STEP UP αναδεικνύουν ότι η υψηλότερη δόση του Wegovy® (σεμαγλουτίδη 7,2 mg) μπορεί να οδηγήσει σε εντυπωσιακή απώλεια βάρους, η οποία σε ορισμένους ασθενείς προσεγγίζει ακόμη και το 28% του συνολικού σωματικού βάρους.
Τα αποτελέσματα αφορούν κυρίως ασθενείς που εμφάνισαν σημαντική αρχική ανταπόκριση στη θεραπεία, δηλαδή έχασαν τουλάχιστον 15% του σωματικού τους βάρους μέσα στις πρώτες 24 εβδομάδες θεραπείας. Σύμφωνα με τα δεδομένα της υπο-ανάλυσης, η συγκεκριμένη ομάδα ασθενών που έλαβε τη δόση των 7,2 mg πέτυχε μέση συνολική απώλεια βάρους 27,7% έως την εβδομάδα 72 της θεραπείας.
Η μελέτη STEP UP περιέλαβε περισσότερους από 1.400 ενήλικες με παχυσαρκία και χωρίς διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι παρακολουθήθηκαν για διάστημα 72 εβδομάδων. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν σε ομάδες που έλαβαν είτε σεμαγλουτίδη 7,2 mg, είτε τη μέχρι σήμερα εγκεκριμένη δόση των 2,4 mg, είτε εικονικό φάρμακο, σε συνδυασμό με παρεμβάσεις στον τρόπο ζωής. Τα συνολικά αποτελέσματα της μελέτης χαρακτηρίζονται ιδιαίτερα ισχυρά. Οι συμμετέχοντες που έλαβαν τη δόση των 7,2 mg έχασαν κατά μέσο όρο το 20,7% έως 21% του αρχικού σωματικού τους βάρους, ποσοστό που αντιστοιχεί περίπου σε 23 κιλά για έναν μέσο συμμετέχοντα βάρους 113 κιλών. Αντίστοιχα, οι συμμετέχοντες που έλαβαν τη δόση των 2,4 mg έχασαν περίπου 17,5% του βάρους τους, ενώ όσοι έλαβαν εικονικό φάρμακο εμφάνισαν απώλεια μόλις 2,4%.
Παράλληλα, τα νέα στοιχεία δείχνουν ότι οι ασθενείς που έλαβαν την υψηλότερη δόση Wegovy® πέτυχαν τους θεραπευτικούς στόχους απώλειας βάρους ταχύτερα συγκριτικά με όσους έλαβαν τη δόση των 2,4 mg. Σύμφωνα με τους ερευνητές, περίπου 1 στους 4 συμμετέχοντες που έλαβαν τη δόση των 7,2 mg παρουσίασε ταχεία αρχική ανταπόκριση στη θεραπεία, έναντι περίπου 1 στους 5 που έλαβαν τη χαμηλότερη δόση.
Ιδιαίτερη σημασία έχουν και τα δεδομένα που αφορούν τη σύσταση σώματος, καθώς μία ξεχωριστή υπο-ανάλυση της STEP UP επικεντρώθηκε στο κατά πόσο η απώλεια βάρους συνοδεύεται από απώλεια λίπους ή μυϊκής μάζας. Μέσα από εξετάσεις μαγνητικής τομογραφίας σε υποπληθυσμό συμμετεχόντων, διαπιστώθηκε ότι περίπου το 84% της συνολικής απώλειας βάρους που επιτεύχθηκε με τη σεμαγλουτίδη οφειλόταν σε μείωση της λιπώδους μάζας.
Επιπλέον, το κοιλιακό σπλαχνικό λίπος (το οποίο συνδέεται στενά με αυξημένο καρδιομεταβολικό κίνδυνο) μειώθηκε περισσότερο από 30%, ενώ η μυϊκή μάζα παρουσίασε σχετικά περιορισμένη μείωση, περίπου 10% σε σχέση με τις αρχικές τιμές. Το σημαντικότερο, σύμφωνα με τους ερευνητές, είναι ότι η μυϊκή λειτουργία διατηρήθηκε, παρά τη σημαντική συνολική απώλεια βάρους.
Η αξιολόγηση της μυϊκής λειτουργίας πραγματοποιήθηκε μέσω δοκιμασίας καθίσματος-ορθοστασίας διάρκειας 30 δευτερολέπτων, με τα αποτελέσματα να δείχνουν ότι οι συμμετέχοντες διατήρησαν τη λειτουργική τους δύναμη ακόμη και μετά τη θεραπεία. Τα δεδομένα αυτά θεωρούνται ιδιαίτερα σημαντικά, καθώς μία από τις βασικές ανησυχίες στις θεραπείες απώλειας βάρους είναι η πιθανή απώλεια μυϊκής μάζας και δύναμης.
Ο Δρ. Dror Dicker, αναπληρωτής κλινικός καθηγητής Εσωτερικής Παθολογίας στη Σχολή Ιατρικής και Επιστημών Υγείας του Πανεπιστημίου Τελ Αβίβ, δήλωσε ότι η παχυσαρκία αποτελεί χρόνια νόσο που απαιτεί μακροχρόνια και ολιστική θεραπευτική προσέγγιση. Όπως εξήγησε, η αρχική ανταπόκριση στη θεραπεία μπορεί να λειτουργήσει ως δείκτης για το ποιοι ασθενείς είναι πιθανότερο να επιτύχουν μεγαλύτερη απώλεια βάρους, χωρίς όμως αυτό να σημαίνει ότι οι υπόλοιποι ασθενείς δεν αποκομίζουν σημαντικό όφελος.
«Ακόμη και οι ασθενείς που δεν παρουσιάζουν ταχεία αρχική ανταπόκριση μπορούν να επιτύχουν ουσιαστική και κλινικά σημαντική απώλεια βάρους. Τα νέα ευρήματα μπορούν να βοηθήσουν τους επαγγελματίες υγείας να διαχειρίζονται καλύτερα τις προσδοκίες των ασθενών και να θέτουν πιο ρεαλιστικούς θεραπευτικούς στόχους», σημείωσε χαρακτηριστικά.
Από την πλευρά της Novo Nordisk, ο εκτελεστικός αντιπρόεδρος και επικεφαλής Διεθνών Επιχειρήσεων Emil Kongshøj Larsen τόνισε ότι τα αποτελέσματα επιβεβαιώνουν πως ο βασικός στόχος της θεραπείας δεν είναι απλώς η μείωση του σωματικού βάρους, αλλά κυρίως η μείωση του λίπους με παράλληλη διατήρηση της μυϊκής λειτουργίας. «Οι αναλύσεις της STEP UP είναι ιδιαίτερα ελπιδοφόρες και δείχνουν ότι η υψηλότερη δόση Wegovy® μπορεί να προσφέρει ουσιαστική απώλεια βάρους, η οποία προέρχεται κυρίως από τη μείωση του λίπους», ανέφερε.
Η Novo Nordisk έχει ήδη ολοκληρώσει τόσο τη μελέτη STEP UP όσο και τη STEP UP T2D, οι οποίες διερευνούν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της σεμαγλουτίδης 7,2 mg σε άτομα με παχυσαρκία, με ή χωρίς διαβήτη τύπου 2. Τα αποτελέσματα της υπο-ανάλυσης για τη βελτίωση της σύστασης σώματος έχουν ήδη υποβληθεί για δημοσίευση σε επιστημονικό περιοδικό.
