Μια μόνο ένεση ενός νέου φαρμάκου μπορεί να μειώσει τα επίπεδα χοληστερόλης έως και 69%, σύμφωνα με τα αρχικά αποτελέσματα κλινικής δοκιμής για μια πρωτοποριακή θεραπεία.
Η θεραπεία, με την ονομασία VERVE-102, ενδέχεται να φέρει επανάσταση στην πρόληψη των εμφραγμάτων, μειώνοντας δραστικά τα επίπεδα της LDL χοληστερόλης –της αποκαλούμενης «κακής» χοληστερόλης– με μία μόνο δόση, ενώ οι στατίνες, που μπορούν να επιτύχουν παρόμοια μείωση, απαιτούν καθημερινή λήψη.
«Αυτό είναι το μέλλον», δήλωσε ο καθηγητής Ριάζ Πατέλ, καρδιολόγος στο University College του Λονδίνου και ιατρός στο Barts Health NHS Trust, που συμμετείχε στη δοκιμή, στο BBC Science Focus. «Αυτό είναι πραγματικότητα, όχι επιστημονική φαντασία. Το κάνουμε ήδη. Έχω ασθενείς μου που έλαβαν αυτή τη θεραπεία μίας δόσης, και αυτό πρόκειται να αλλάξει τον τρόπο διαχείρισης της χοληστερόλης από εδώ και πέρα», τόνισε ενθουσιασμένος.
Το VERVE-102, αντί να διαχειρίζεται τα επίπεδα χοληστερόλης με την πάροδο του χρόνου, όπως κάνουν οι στατίνες, στοχεύει να προσφέρει μια μόνιμη λύση απενεργοποιώντας ένα συγκεκριμένο γονίδιο στο ήπαρ, το PCSK9. Το συγκεκριμένο γονίδιο συνδέεται με το πόση LDL χοληστερόλη μπορεί να εντοπίσει και να απομακρύνει από το αίμα το ήπαρ. Με πιο απλά λόγια: λιγότερο PCSK9 σημαίνει λιγότερη LDL χοληστερόλη στο αίμα.
«Βλέπουμε θεαματικά αποτελέσματα», τόνισε ο Πατέλ και πρόσθεσε: «Αυτό το φάρμακο απενεργοποιεί ένα μικροσκοπικό τμήμα του DNA και η LDL πέφτει 50% για το υπόλοιπο της ζωής σου. Αυτό είναι. Μία και τέλος. Είναι επαναστατικό».
Τι έδειξε η έρευνα
Η χοληστερόλη μπορεί να συσσωρευτεί στα τοιχώματα των αγγείων, σχηματίζοντας πλάκες που μπορεί να εμποδίσουν τη ροή του αίματος. Τα υψηλά επίπεδα LDL χοληστερόλης αυξάνουν τον κίνδυνο, και γι’ αυτό εκατομμύρια άνθρωποι ανά τον κόσμο λαμβάνουν καθημερινά φάρμακα, όπως οι στατίνες.
Η κλινική δοκιμή του VERVE-102 περιλάμβανε 14 άτομα με οικογενή υπερχοληστερολαιμία, μια γενετική πάθηση που αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακών παθήσεων, εμφραγμάτων και εγκεφαλικών λόγω πολύ υψηλών επιπέδων LDL.
Τα αρχικά αποτελέσματα της ένεσης VERVE-102 δείχνουν ότι όλοι οι συμμετέχοντες ανταποκρίθηκαν θετικά, χωρίς σοβαρές παρενέργειες. Οι διαφορετικές δόσεις, ωστόσο, είχαν διαφορετικά αποτελέσματα:
- Οι τέσσερις ασθενείς που έλαβαν τη χαμηλότερη δόση είδαν μείωση κατά 21%
- Η δεύτερη ομάδα με μεσαία δόση είχε μείωση 41%
- Και η τρίτη ομάδα με υψηλότερη δόση οδήγησε σε μείωση 53%
Υπήρξε μάλιστα και ένας συμμετέχων στην ομάδα της υψηλής δόσης που εμφάνισε μείωση 69% στην LDL χοληστερόλη μετά τη χορήγηση της VERVE-102.
Ο Dr. Eugene Braunwald, διακεκριμένος καθηγητής Ιατρικής στη Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ –που δεν συμμετείχε στη μελέτη– χαρακτήρισε τα πρώτα στοιχεία «ελπιδοφόρα» και τόνισε ότι δείχνουν «δυναμική για μια νέα εποχή στη θεραπεία των καρδιαγγειακών παθήσεων».
Η εταιρεία Verve ετοιμάζεται για την επόμενη δοκιμαστική φάση, συγκεντρώνοντας νέους συμμετέχοντες από το Ηνωμένο Βασίλειο, Καναδά, Ισραήλ, Αυστραλία και Νέα Ζηλανδία, με στόχο την αξιολόγηση ακόμα υψηλότερης δόσης του VERVE-102. Τα τελικά αποτελέσματα αναμένονται στο δεύτερο εξάμηνο του 2025.